마이크로바이옴 신약이 나오기 위해선 ▷제조품질관리(CMC) ▷약물의 작용기전 규명(MOA) ▷야생균주(wild type)의 기능 유지가 관건이라는 전문가 의견이 나왔다.

이대목동병원은 지난 4일 온라인과 오프라인을 통해 ‘여성질환과 마이크로바이옴’을 주제로 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄에선 유방암, 조산, 대장암 등 다양한 여성질환과 관련된 마이크로바이옴 연구 뿐만 아니라, 실질적으로 마이크로바이옴이 하나의 산업으로 자리잡기 위해서 어떤 노력이 필요할 지 전문가들 간 논의가 이뤄졌다.

우선 다른 약물과 개발 마찬가지로 마이크바이옴 신약개발 역시 CMC 등 품질관리를 위한 다양한 장치를 사전에 염두에 두고, 개발에 임해야 한다는 의견이 나왔다. 그러나 막상 임상시험계획승인(IND)을 받기 위해서 식품의약품안전처가 요구하는 서류가 부족한 회사도 많다는 지적이다.

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박준형 쓰리빅스 대표이사는 신약개발을 위한 적절한 타깃과 적응증을 발굴하기 위해서는 마이크로바이옴 관련 유전체연구(omics)를 위한 협력의 중요성도 필요하다고 말했다. 이러한 연구를 통해 약물의작용기전(MOA)를 밝히는 게 필요하다는 것이다.

박 대표는 “미국의 경우 오믹스 연구와 마이크로바이옴 연구가 비교적 잘 연계돼 있는 반면, 국내는 이러한 경향을 잘 따라가기 어렵다”며 “마이크로바이옴에 대한 분자생물학적 기전을 규명하는 다양한 연구를 위해 병원, 기초연구기관, 회사의 연계가 필요하다”고 말했다. 이어 “병원은 직접 약물이 쓰이는 곳이나 환자와 정상인의 마이크로바이옴을 비교 해나가는 데 최적의 장소이기 때문에, 병원이 선도해 약물개발을 선도해 나가는 방안도 고려해야 할 것”이라고 덧붙였다.

뉴스 출처 : http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=19586